m6米乐平台注册太龙药业2023年年度董事会经营评述

　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是实施“十四五”规划承上启下的关键一年，公司在董事会的领导下，积极面对宏观环境、行业发展所带来的机遇与挑战，秉持“双轮驱动＋”的发展战略，药品生产和研发服务业务齐头并进，通过加强品牌建设和深化市场开拓，产品、服务竞争力不断提升，全年实现营业收入20.7亿元，规模创历史新高；强化质量意识，细化责任指标，提升管理质效，多项降本增效措施成效显现，盈利实现大幅增长，实现归属于上市公司股东净利润4,355.67万元，为公司持续稳健发展奠定了坚实的基础。

　　药品销售方面，报告期内，公司优化营销体系，深耕销售渠道，覆盖等级医院3000余家，区（县）基层医疗机构近万家，公司积极保障在区域联盟、省级带量采购项目中成功中（续）标的双黄连口服液等产品的供应，市场占有率持续提升；聚焦OTC渠道深度覆盖，加强与国内百强连锁药店的合作，加大终端网络覆盖面，合作的连锁及单体药店已达20万家，通过陈列宣传、互动培训等方式提升受众对公司产品的认知度，助力双金连合剂、丹参口服液等主要产品的销售增量和藿香正气合剂、五子衍宗口服液等新产品的上市推广；通过短视频等新媒体宣传的形式弘扬中医药文化，提升品牌知名度和美誉度，形成以双黄连口服液为引领的按治疗、应用领域划分的多产品梯队组合，多措并举下报告期双黄连口服液系列产品销售额创下历史新高，其他产品组合销售额过亿，为后续持续快速发展提供了有力支撑。

　　生产质量管理方面，深入贯彻品质化管理的经营理念，强化药品质量全生命周期的管理理念，完善药物警戒系统建设，严控产品质量安全风险，确保药品质量安全、有效、可控，全年药品安全生产无事故，产品市场抽检质量合格率100%；持续推进自动化、智能化建设，创新双效浓缩设备自控技术，增加全自动智能在线检测等先进技术，全年共完成16项技改项目，生产效率大幅提升；持续推进精益生产和绿色工厂建设，将降本增效、节能减排工作贯穿到生产管理全过程。

　　全资子公司桐君堂药业致力于安全、有效、道地的中药饮片生产。报告期在中药材价格普遍上涨的市场环境下，勇于向内部挖潜，落实降本、提质、增效各项具体措施，提升精细化管控水平，合理控制经营成本；面对饮片市场日益激烈的市场竞争，树立“有所为、有所不为”经营理念，打造优质优价营销体系，积极参与浙江省内公立医院的招标采购，并加强向周边省份的服务覆盖，通过道地药材基地溯源的质量保障、传统炮制工艺与创新发酵技术的生产优势、“云煎药”等服务体系的支撑，赢得客户的认可，合理维护公司精品饮片、发酵饮片的销售价格和利润空间。

　　桐君堂药业持续挖掘品牌价值，坚持做好“桐君传统中药文化”国家非物质文化保护传承，连续举办的“桐君堂杯全国中药材真伪鉴别大赛”在行业内的影响力进一步提升，近期“桐君堂”品牌成功被认定为第三批中华老字号，“桐君堂”品牌影响力和市场竞争力不断增强。

　　控股子公司北京新领先专注为客户提供综合性医药技术研发服务，报告期受托和自主立项的研发项目中，新增62项注册申报、13项药品取得生产注册批件、8项通过一致性评价、1项中药获得临床批件、3项原料药通过审评获批。

　　在药学研究业务方面，新领先目前已从传统仿制药研发转型向高端复杂制剂、改良型新药方向延伸，聚焦建立了多个新型技术平台，以改良型新药申报路径为先导，通过改善给药途径、扩大适应症，提升传统药物的发展优势，其中口溶膜和冻干口崩片两种优势剂型平台，已打通多个体系处方工艺，报告期内此类在研项目已达30余个。

　　在临床业务方面，公司专注为综合性大型药企、创新药企业提供一体化新药临床试验申请（IND）至药品上市服务（NDA），报告期内加大与中国生物、瑞阳药业、步长药业、复星医药600196）、奥克生物等多家大型药企的合作，临床业务涉及各类靶点生物药（单抗、双抗、ADC等）、化药、中药、药械组合、细胞与基因治疗药物、医美、特医食品等，特别是在婴儿类罕见病、GLP-1和商业化较高的双抗类产品的临床推进方面取得了较快进展。

　　同时，旗下MAH公司新增十余个仿制药及改良型新药的研发项目，在呼吸系统、消化系统、眼科、精神神经系统、皮肤外用等领域，品种具有较强的市场竞争力，在业务模式探索创新上取得良好的开端，为公司持续发展进行了业绩储备。

　　公司在河南、宁夏、甘肃、山西等道地药材产区以自建和“公司+合作社+农户”共建等形式，建立了连翘、金银花、黄芩、柴胡、丹参等60余个规范化中药材种（养）植基地，对中药材育苗选种、栽培养护、采收加工等全过程实施规范化管理，大力推进中药材追溯系统建设，监控中药材种植全过程，拓展中药材产地趁鲜切制业务，在保证药材品质和供给的同时，积极探索中药产业与乡村振兴项目的有效融合。

　　在保证公司中药制剂和饮片生产所需原料供应的基础上，发挥道地药材产地优势和专业团队技术优势,依托桐君堂老字号品牌，开展优质中药材贸易。

　　公司坚持以市场需求为导向，持续围绕经典名方、已上市产品的二次开发、中药标准化研究等领域加大研发投入；报告期完成藿香正气合剂等三个药品的生产符合性检查，实现自行生产、上市销售，产品管线持续丰富；独家产品双金连合剂的产品质量标准于2023年10月被载入《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本；与清华大学中药研究院共同申报的《中医药-黄芩根》国际标准于2023年5月由国际标准化组织(ISO-TC249）正式发布实施，对促进中药材国际贸易具有重要意义。

　　新领先围绕临床价值明确、工艺技术壁垒高、受带量采购影响小的创新药、改良型新药开展自主研发，涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等领域的适应症及儿科应用领域，不断丰富在研项目储备，拓展客户需求；报告期新领先与北京大学第三医院共同成立改良型新药智慧开发联合中心，对前沿的药物递送技术、模拟数据建模、体内外PK/PD桥接等技术在新药研发中的应用进行深入研究，推进多元化的改良型新药项目研发以及创新药的临床研究工作，加快成果转化。截至报告期末储备的自主研发项目73项。

　　加强知识产权维护，报告期内在国内获得专利授权19件，其中发明专利授权9件，实用新型专利授权10件。

　　公司持续围绕医药大健康产业领域发掘投资机会，不断提升资本运作能力，推动投资业务与公司产业协同发展。报告期内与控股股东方共同发起设立的总规模4亿元的龙华医药产业基金，通过直投+基金的运作模式，与君联资本管理股份有限公司等医疗健康领域的头部投资机构合作，完成了对3支生物医药产业子基金的投资；同时依托优秀医药投资团队的行业资源及经验，推进公司产业链、价值链、供应链中的业务订单、技术研发、销售渠道等全方位协同，挖掘新的产业合作机会和业绩增长点。

　　推动党建工作与业务工作深度融合：全年持续开展学习贯彻习新时代中国特色社会主义思想主题教育，引导党员、干部强化党的意识、党员意识，牢记自己的“第一身份”，发挥先锋模范作用，提高思想认识，激发攻坚克难的工作，促进企业高质量发展。

　　优化管理流程，提升管理质效：优化绩效评估指标体系，细化责任指标，持续开展核心员工持股计划，激励与考核并重，激发团队活力；优化合规管理流程和决策效率，提升财务管控能力与法务支持力度，强化各业务模块之间的协同，有效防范风险，提升管理效能，保障公司健康稳定发展。

　　根据中国证监会发布的上市公司行业分类结果，公司所处行业为“医药制造业”，公司核心业务涵盖了医药制造业中的中药饮片加工、中成药生产两个细分领域，以及科学研究和技术服务业中的研究和试验发展（CRO）。

　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，呈现弱周期性的特点；随着健康中国建设全面推进，居民健康需求提高及消费升级，以及人口老龄化进程加快，医药行业未来发展的总体趋势明确，市场规模将持续扩大。2023年，国家医疗、医保、医药联动改革纵深推进，深化医药卫生体制改革、促进医药产业创新发展、强化不正之风治理、常态化推进带量采购等指导行业发展的政策文件陆续发布，医药产业处于转型升级的重要窗口期；受原材料、人工价格上涨以及药品降价等阶

　　中药领域：中医药凝聚着中华民族传统文化的精华，传承千年仍然具有强大的生命力，近年来国家持续加大对中医药发展的支持和促进力度，《中医药振兴发展重大工程实施方案》等文件的发布为产业发展指明了方向，2024年《政府工作报告》再次强调要“促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设”,推动中医药产业不断向高质量现代化道路发展。

　　医药研发服务（CRO）：随着集采和医保目录调整的常态化、制度化，以及药品审评审批制度的优化，推动医药领域改革和创新发展；大中型制药企业、中小型科技公司为应对激烈的市场竞争，持续加大药品研发投入，同时为提高研发效率、降低研发成本、分散研发风险，有望加强与外部研发服务机构的合作，推动CRO业务的发展。根据2023年7月最新的Frost&Suivan报告预测，全球医药行业研发投入将由2022年的2,415亿美元增长至2027年的3,357亿美元，复合年增长率约6.8%。

　　2023年1月4日，国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，全面加强中药全产业链监管，纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。

　　2023年1月18日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《的通知》（医保发〔2023〕5号），完成医保目录调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中中成药1381种，中药饮片892种。本次调整在确保基金安全的基础上，继续适当放宽了部分目录内品种的支付范围，药品可及性和用药公平性得到进一步提升。

　　2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药相关要求进行细化，加强中药新药研制与注册管理，促进中医药传承创新发展，激发中药新药研制的活力。

　　2023年2月28日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展，要求统筹力量集中解决重点领域、重要环节的突出问题，破除制约高质量发展的体制机制障碍，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。

　　2023年6月28日，国家药监局食品药品审核查验中心发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》，促进中药材规范化发展，推进中药材GAP（《中药材生产质量管理规范》）有序实施，强化中药材质量控制，从源头提升中药质量，以更好地适应中药材行业的发展需要。

　　2023年7月12日，国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》，对中药饮片的标签事项进行细化规定，鼓励对中药饮片标签采用新的科技手段，提升中药饮片的溯源管理水平，便于关键质量信息的查询，进一步保障中药饮片生产、流通和使用安全性。

　　2023年10月23日，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》，就药品上市许可持有人委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求，加强持有人委托生产监管工作。

　　国家支持与重视医药行业发展，大力推动中医药传承创新，鼓励创新药研发、加快新药上市。在政策的长期支持下，医药产业将显现出稳定向好高质量发展的态势。

　　公司主要业务为药品制造和药品研发服务，具体包含药品制剂、中药饮片、药品研发服务和药品药材流通四个板块的业务。

　　公司药品制剂业务以中药口服制剂为主，治疗领域覆盖呼吸系统、心脑血管、消化系统、神经系统、生殖系统及妇科疾。