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    m6米乐平台注册葡萄糖酸钙口服溶液等7批次药品不符合规则

    2021-09-15 15:47:35 | 来源:米乐m6官网登录入口 作者:m6米乐手机网页版登录

      央广网北京9月27日音讯 经北京市药品查验所等3家药品查验安排查验,标明为哈尔滨天木药业股份有限公司等4家企业出产的7批次药品不符合规则。

      经北京市药品查验所查验,标明为哈尔滨天木药业股份有限公司出产的1批次葡萄糖酸钙口服溶液不符合规则,不符合规则项目为装量。

      装量系反映药品分量或容量的目标,适用于固体、半固体、液体制剂,规则应按最低装量检查法进行检查,不符合规则会导致临床给药剂量缺乏。

      经南京市食品药品监督查验院查验,标明为华中药业股份有限公司和郑州卓峰制药有限公司出产的2批次地塞米松磷酸钠注射液不符合规则,不符合规则项目为可见异物。

      可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规则的目视条件下可以观察到的不溶性物质,其粒径或长度一般大于50微米。

      经上海市食品药品查验所查验,标明为洛阳天然生成药业有限责任公司出产的4批次腰痛片检出松香酸。

      松香酸为松香的成分,近年发现单个中药材及饮片有用松香掺伪的现象,中成药制剂检出该成分,提示出产用质料药材及饮片有用松香掺伪的或许。

      对上述不符合规则药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采纳暂停出售运用、召回等危险控制措施,对不符合规则原因开展查询并实在进行整改。

      国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》安排对上述企业和单位出产出售假劣药品的违法行为立案查询。


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