m6米乐平台注册药剂名词解释_

　　1 序言 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研讨药物制剂的基本理论，处方规划，制备工艺， 质量操控，合理运用等内容的归纳性运用技能科学. 2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的确诊、医治或防备的需求而制备的与必定给药途径相 习惯的给药方式，就叫做药物剂型,简称剂型. 3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的详细药物或许为习惯医治或防备的 需求而制备的不同给药方式的并规则有习惯症、用法和用量的详细品种,简称制剂. 4.DDS 指在防治疾病的进程中所选用的不同于一般剂型的各种新式的给药方式和办法 5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品规范,标准的法典,一般由国家药典委员会安排 编著,出书,并由政府公布,履行,具有法令约束力. 6.Formulation 出产处方:是制剂出产或许分配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据， 包含药物，用量，制造办法以及工艺等内容。 7.Prescription 医生处方: 医生对患者用药的重要书面文件， 包含药品的品种， 数量和用法。 8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 有必要凭执业医生或执业助理医生的处刚才可分配 ,购 买并在医生指导下运用的药品. 9.OTC 非处方药: 不需凭执业医生或执业助理医生的处方 ,顾客可以自行判别 ,购买和使 用的药品. 2 液体制剂 10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物涣散在适合的涣散介质中构成的供内服或外用的 液体形状的制剂。 11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶才能的外表活性剂 .Solubilization 增溶: 指某些难溶性药 物在外表活性剂效果下，在溶剂中溶解度增大并构成弄清溶液的进程 12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与参加的第三种物质在溶剂中构成可溶性分 子间的络合物， 复盐或缔合物等， 以添加药物在溶剂中的溶解度， 这第三种物质称为助溶剂。olvents 潜溶剂: 使药物的溶解度呈现极大值的混合溶剂 cosolvency 潜溶：混合 溶剂中各溶剂达某一份额时药物溶解度呈现极大值的现象 14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中构成的澄明液体制剂。 15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香蒸发性药物的饱满或近饱满的水溶液 16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液 17.Tinctures 酊剂: 指药物用规则浓度乙醇浸出或溶解而制成的弄清液体制剂 18.Spirits 醑剂: 指蒸发性药物的浓乙醇溶液 19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂 21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒涣散在水中构成的非均匀状况的液体制剂，又称疏水胶体 溶液，属热力学不安稳体系。 22.Suspensions 混悬剂: 指难溶性固体微粒涣散在涣散介质中构成的非均匀的液体制剂。属 热力学不安稳体系。 23.Flocculating agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时参加的电解质或使混悬剂产生絮凝效果 的附加剂 24.Emulsions 乳剂: 指两种互不相溶的液体， 其间一种液体以小液滴状况涣散在 另一种 液体中所构成的非均相涣散体系。 25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化剂: 能明显下降油水两相外表张力并能在乳滴周围形 成结实的乳化膜的物质 26.Liniments 搽剂：指专供揉搽皮肤外表用的液体制剂 27.Lotions 洗剂：指专供涂改，敷于皮肤的外用液体制剂 28.Nasal drops 滴鼻剂：专供滴入鼻腔内运用的液体制剂 29.Ear drops 滴耳剂：供滴中听腔内的外用液体制剂 30.Gargles 含漱剂：指用于嗓子，口腔清洗的液体制剂 31.Drop dentifrices 滴牙剂：指用于部分牙孔的液体制剂 32.mixtures /mists 合剂：指以水为溶剂含一种或一种以上的药物成分的内服液体制剂。 3 灭菌制剂与无菌制剂（打针剂与滴眼剂） 33.Sterilization 灭菌：用物理或化学办法杀灭或除掉一切致病或非致病的微生物繁衍体和芽 孢。 34.34.Antisepsis 防腐：用物理或化学办法按捺微生物的成长和繁衍。 35.35.Disinfection 消毒：用物理或化学办法杀灭或除掉病原微生物。 36.Sterilization preparations 灭菌制剂: 选用某一物理或化学办法杀灭或除掉一切活的微生物 繁衍体和芽孢的一类制剂。 37.37.Sterility prepatations 无菌制剂: 指选用某一无菌操作办法或技能制备的不含任何活的 微生物繁衍体和芽孢的一类制剂。ections 打针剂: 俗称针剂，指专供注入机体内的一种制剂。由药物，溶剂，附加剂及 特制的容器所组成 39.Isoosmotic solution 等渗溶液：指与血浆浸透压持平的溶液 40.Isotonic solution 等张溶液：指与红细胞张力持平的溶液 41.Pyrogen 热原: 是微生物产生的内毒素（endotoxin） ，打针后能引起人体特别致热反响， 由磷脂，脂多糖和蛋白质组成，其间脂多糖是内毒素的首要成分。 42.Infusion solutions 输液: 指由静脉滴注输入人体内的，不含防腐剂或抑菌剂，用量大并且 直接进入血液的大剂量打针液。 4 固体制剂-1（散剂、颗粒剂和片剂） 43.Powders 散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂 44.44.Granules 颗粒剂 :药物与辅料混合制成的颗粒状制剂 45.Tablets 片剂:药物与适合的辅料均匀混合后限制而成的片状或异型片状制剂，首要供口服 运用，是现在运用最广泛的剂型之一。ressed Tablets 一般片: 药物与辅料混合限制而成的未包衣的片剂. 47.Coated Tablets 包衣片:在一般片的外外表包上一层衣膜的片剂.依据包衣资料不同可分为: 糖衣片,薄膜衣片,肠溶衣片. 48.Effervescent Tablets 泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂.遇水时泡腾崩解剂产生很多二氧化碳 气体,然后使片剂敏捷崩解. 49.Chewable Tablets 咀嚼片:在口中嚼碎后再咽下去的片剂. 50.Dispersible Tablets 涣散片:遇水敏捷崩解并均匀涣散的片剂，加水中涣散后饮用,也可咀嚼 或含服. 51.Sustained/Controlled release Tablets 缓/控释片: 可以操控药物开释速度,以延伸药物效果 时刻的一类片剂.（在水中或规则开释介质中缓慢的非恒速/恒速或挨近恒速开释药物的片剂） 52.Multilayer Tablets 多层片: 由两层或多层构成的片剂,一般由两次或屡次加压而制成,每层 含有不同的药物或辅料. 53.Implant Tablets 植入片: 将无菌药片植入到皮下慢慢释药,保持效果几周,几月直至几年的 片剂. 54.Hypodermic Tablets 皮下打针用片: 经无菌操作制造的片剂,用时溶解于灭菌打针用水中， 供皮下或肌肉打针的无菌片剂 55.Solution Tablets 溶液片:临用前加水溶解成溶液的片剂. 56.Vaginal Tablets 阴道片供塞入阴道内产生部分效果的片剂,起消炎灭菌杀精子及收敛效果. 57.Adjuvants /Excipients 辅料/赋形剂：剂内除药物以外的一切附加物料的总称,亦称赋形剂. 58.Diluants /fillers 稀释剂/填充剂: 用来添加片剂的分量或体积的辅料 59.Moistening agent 潮湿剂: 指自身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性，以利于制粒的 物质。 60.Adhesives 粘合剂: 指对无粘性或粘性缺乏的物料给予粘性，使物料聚结成粒的物质。 61.Disintegrants 崩解剂: 促进片剂在胃肠液中敏捷碎裂成细微颗粒的物质。 62.Lubricants 润滑剂：下降药片与冲模之间的摩擦力以确保压片时应力散布均匀，避免裂片 的物质。 63.Glidants 助流剂：下降颗粒间摩擦力，然后改进粉体流动性，削减分量差异的物质。 64.Antiadherent 抗粘剂：避免压片时物料粘着于冲头与冲模外表，以确保压片顺畅及片剂表 面光亮的物质。 65.ablets coating 片剂的包衣: 指在片剂（片芯，素片）外表包裹上恰当资料的衣层的操作。 5 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂） 66.Capsules 胶囊剂:指将药物装填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中制成的固体制剂。 67.Dripping pills 滴丸剂 指药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶冷凝液中缩短冷凝制 成小丸状颗粒，首要供口服，但亦可供外用或部分用. 68.Paints 膜剂: 指药物溶解或均匀涣散于成膜资料中加工成的薄膜制剂. 6 半固体制剂(软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和栓剂) 69.Ointments 软膏剂: 药物与适合基质均匀混合制成具恰当稠度的半固体外用制剂。 77.Pastes 糊剂: 指含 25%以上固体药物的外用半固体制剂 78.Eye ointments 眼膏剂: 指供眼用的灭菌软膏 79.Gels 凝胶剂: 指药物与适合辅料制成的均匀或混悬的通明或半通明的半固体制剂。 既可内 服，也可外用，首要供外用 83.Suppositories 栓剂: 指将药物和适合基质制成的具必定形状的， 供腔道给药的固体外用制。 84.Cocoa butter 可可豆脂:是梧桐科植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪. 85.Gelatin glycerin 甘油明胶:系将明胶,甘油,水按必定的份额在水浴上加热交融,蒸去大部分 水,放冷后经凝结而制得. 7 气雾剂、喷雾剂和粉雾剂 87.Aerosols 气雾剂: 药物与适合的抛射剂封装于具有特制阀门的耐压容器中制成的制剂。 88.Propellents 抛射剂: 是喷发药物的动力，有时兼作溶剂，多为常压下沸点低于室温的液化 气体。 89.Freon 氟里昂: 其特点是沸点低,常温下蒸气压略高于大气压,易操控,性质安稳,不易焚烧, 液化后密度大,无味,基本无臭,毒性较小,不溶于水,可作脂溶性药物的溶剂. 90.Sprays 喷雾剂: 指不含抛射剂，凭借机械效果将药液喷成细雾状的制剂。 91.Aerosol of microponders 粉雾剂: 微粉化药物置于干粉吸入设备，由患者自动吸入雾化药 物的制剂。 9 药物的溶解度和溶出速度 92.Solubility 溶解度: 指在必定温度（气体在必定压力）下，在必定量溶剂中溶解的最大药 量，常用必定温度下 100g 溶剂中溶解溶质的最大克数来表明。 10 Surfactants 99.Surfactants 外表活性剂: 使液体的外表张力明显下降的物质。 100.Span 脂肪酸山梨坦 ,是失水山梨醇脂肪酸酯 ,是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反 应而成的脂类化合物的混合物,产品名为司盘en 吐温: 是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯 ,是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反 应生成的亲水性化合物. 102.Poloxamer 泊 洛 沙 姆 : 商 品 名 普 朗 尼 克 , 有 各 种 不 同 分 子 量 的 产 品 , 分 子 量 可 在 1000-14000,HLB 值 0.5-3.0. 103.CMC 临界胶束浓度:外表活性剂分子缔合构成胶束的最低浓度. 104.HLB 值 亲水亲油平衡值:外表活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的归纳亲和力 105.MAC 最大增溶浓度:当外表活性剂用量为 1 克时增溶药物到达饱满的浓度. 106.Krafft 点 随温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称为 Krafft 点, 是离子外表 活性剂的特征值,也是外表活性剂运用温度的下限. 107.Cloudpoint 昙点: 因加热聚氧乙烯型非离子外表活性剂溶液而产生混浊的现象称为起昙, 此刻的温度称为昙点或浊点. 17 缓（控）释制剂 51.Sustained/Controlled release Tablets 缓/控释片: 可以操控药物开释速度,以延伸药物效果 时刻的一类片剂.（在水中或规则开释介质中缓慢的非恒速/恒速或挨近恒速开释药物的片剂） 110.Retardants 阻滞剂: 缓,控释制剂中常用的用于操控药物的开释速度的高分子化合物. 111.Oral Chronopharmacologic Drug Delivery System 口服守时释药体系: 依据人体的生物节 律来守时定量释药的一种新式制剂 112.OSDDS 口服胃滞留给药体系/胃定位释药体系: 一种定坐落胃部的释药制剂 113.OCDDS 口服法结肠定位释药体系：一种定位在结肠的释药制剂 114.TDS 靶向给药体系: 是指载体将药物经过部分给药或全身血液循环而选择性的浓集于靶 区的给药体系 115.Passive Targeting Preparations 被迫靶向给药体系: 即天然靶向制剂,载药微粒被巨噬细 胞吸取,经过正常的生理进程浓集于肝脾等器官. 116.Liposomes 脂质体:是一品种似生物膜结构的双分子层细小贮库型药物载体， 是最早用于 靶向给药的载体，生物相容性好，载药及靶向效果清晰。 117.Active Targeting Preparations 自动靶向制剂: 是用润饰的药物载体作为导弹,将药物定向 地运送到靶区浓集发挥药效 16.制剂新技能 118.Solid –dispersing technology 固体涣散技能：将药物制成固体涣散体所选用的制剂技能 119.Inclusion Technology 包合技能：系指一种分子被包嵌于另一种分子的孔穴结构内，构成 包合物的进程。 120.microcapsule 微囊：即微型包囊，指运用天然的或许组成的高分子资料（囊材）作为囊 膜壁壳(membrane wall) ，将固态或许液体药物（囊心物）包裹而成的药库型微囊。 121.microsphere 微球：系药物与高分子资料制成的球形或类球形骨架实体。药物溶解或分 散于实体中，其巨细因运用意图而异，一般微球的粒径规模为 1-250mm。 123.partition coefficient 分配系数： 代表药物分配在油相和水相中的份额， 是分子亲脂特性的 衡量，在药剂学研讨中首要用于预见药物对在体安排的浸透或吸收难易程度。 124.polymorphism 多晶型： 是药物的重要物理性质之一。 即一种物质存在着一种以上的晶型。 多晶型物质的化学成分相同， 但其结晶内部的物理晶格结构不同， 因而在微观上表现出不同 的熔点、密度、溶解度、溶出速度以及化学安稳性等。 70.Vaselin 凡士林: 又称软白腊,是由多种分子量烃类组成的半固体状物,有黄白两种,化学性 质安稳,无刺激性,特别适用于遇水不安稳的药物. 71.Paraffin 白腊: 为固体饱满烃混合物,熔程为 50-65?C. 72.Wool fat 羊毛脂:一般指无水羊毛脂,为淡黄色粘稠微具特臭的半固体,是羊毛上的脂肪性 物质的混合物,首要成分是胆固醇类的棕榈酸酯及游离的胆固醇类. 73.Bees wax 蜂蜡: 首要成分为棕榈酸蜂蜡酯,在处方中起调理稠度或添加安稳性效果. 74.Spermaceti 鲸蜡: 首要成分为棕榈酸鲸蜡酯,在处方中起调理稠度或添加安稳性效果. 75.Dimethicone 二甲硅油: 或称硅油或硅硐,是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的总称. 76.SDS/SLS 二烷基硫酸钠: 是阴离子型外表活性剂,常与其他 W/O 型乳化剂合用调整恰当的 HLB 值,以到达油相所需的规模. 80.Carbomer/Carbopol 卡波姆/卡波普:丙烯酸+丙烯基蔗糖的高分子聚合物,有多种类型,是一 种引湿性很强的白色松懈粉末. 81.CMC-Na 羧甲基纤维素钠: 易溶于水，水溶液具粘性的高分子化合物. 82.MC 甲基纤维素 : 常用浓度 2%~6%, 慢慢溶于冷水 , 不溶于热水 , 但潮湿 , 放冷后可溶解 , 在 PH2-12 时均安稳. 86.Azone 月桂氮卓酮:是吸收促进剂,直接与肠粘膜起效果,改动生物膜的通透性,能添加药物 的亲水性,能加快药物向分泌物中搬运,有助于药物的开释和吸收.