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　　第三节 低分子溶液剂 ? 低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子状况涣散 在溶剂中构成的均相的可供内服或外用的液体制剂。 ? 一、溶液剂 二、芳香水剂 三、糖浆剂 四、酊剂 五、醑剂 六、甘油剂 七、涂剂 一、溶液剂 ? 溶液剂 (solutions) 系指药物溶解于适 宜溶剂中构成的澄明液体制剂。 根据需要可参加助溶剂、抗氧剂、矫味 剂、着色剂等附加剂。 ? （一）制备办法 1. 溶解法 2. 稀释法 （二）举例 例. 复方碘溶液（compound iodine solution） ［处方］ 碘 碘化钾 蒸馏水 50g 100g 适量 加至 [制法] 1000ml 取碘化钾，参加蒸馏水100ml溶解配成浓溶液， 参加碘拌和使溶，再参加蒸馏水适量至1000ml，即得。 二、芳香水剂 ? 芳香水剂(aromatic waters)系指芳香蒸发 性药物（八成为蒸发油）的饱满或近饱满 水溶液。 用水与乙醇的混合液作溶剂，制备的含大 量蒸发油的溶液称为浓芳香水剂。 ? ? 例：薄荷水 【处方】薄荷油2ml 、滑石粉15g 蒸馏水至1000ml 【制法】取薄荷油，加精制滑石粉15g，在乳钵中 研匀，加蒸馏水1000ml，振摇10min后用潮湿的滤 纸过滤，除滤液混浊可再行滤过，待滤液澄明，由 滤纸上加蒸馏水至1000ml，即得。 ? ? ? 芳香水剂 ? ? ? 芳香水剂首要用作制剂的溶剂和矫味剂， 但盐类常可使蒸发油分出而出现污浊或油滴， 制造时可适当削减芳香水剂的用量，或加适 量的增溶剂阻挠其分出。 芳香水剂也可独自用于医治，近年研讨发现， 具有祛痰、止咳、平喘、清热、镇痛、抗菌 等效果的蒸发油较多，跟着芳香水剂的种类 增多，其使用规模也在扩展。 制备办法 (1).溶解法 (2).稀释法 (3).蒸馏法 蒸发油、化学药物 作质料 药材作质料 三、糖浆剂 ? 糖浆剂 (syrups）系指含有药物或芳香物 质的浓蔗糖水溶液，供口服使用。 糖浆剂中的药物可所以化学药物，也可 所以药材的提取物。单纯蔗糖的饱满水 溶液称单糖浆，简称糖浆。单糖浆含糖 量为85％（g/ml）或67%(g/g）。 ? ? 单糖浆或含糖量高的糖浆剂不易成长微 生物，低浓度的糖浆剂特别简单污染和 繁衍微生物，有必要加防腐剂。 质量要求 1.糖浆剂含蔗糖应不低于45％（g/ml）。 2. 糖浆剂应弄清。在贮存中不得有酸败、 异嗅、产生气体或其它蜕变现象。 含药材提取物的糖浆剂，答应含少 量轻摇即散的沉积。 3. 糖浆剂应在避菌的环境中制造，及时 灌装于灭菌的洁净枯燥容器中。 质量要求 4. 糖浆剂中可参加适合的附加剂。必要时 可增加适量的乙醇，甘油或其它多元醇 作稳定剂。如需参加防腐剂，羟苯甲酯 类的用量不得超越0.05%，苯甲酸或苯甲 酸钠的用量不得超越 0.3% ，如需参加色 素，其种类及用量应契合国家食品药品 监督管理局的有关规定，并留意防止对 查验产生搅扰。 5. 糖浆剂宜密封，在不超越30℃处保存。 糖浆剂制备办法 ? 首要有溶解法和混合法，可根据 药物性质挑选。 热溶法 溶解法 冷溶法 制备糖浆剂的留意事项 1.药物的参加办法 （ 1 ）一般水溶性药物或药材提取物，可先用少数蒸 馏水制成浓溶液；水中溶解度较小的药物可酌 加少数其它适合的溶剂使之溶解，然后与单糖 浆混匀。 （ 2 ）液体制剂可直接参加单糖浆中，混匀，必要时 过滤。 （ 3 ）药物如为含醇制剂，与单糖浆混合经常产生混 浊，可先与适量甘油助溶，再与单糖浆混匀。 （ 4 ）药物如为水性浸出制剂，因含蛋白质等多种杂 质，易蜕变，应先纯化，参加单糖浆中，混匀。 2. 制备糖浆的蔗糖，应为药用白砂糖，并契合《中 华人民共和国药典》2000年版规范，不纯的糖含 蛋白质、粘液质等杂质性成分，易吸潮使微生物 简单繁衍，或易被空气中酵母菌污染，使之发酵 生成醇和醋酸，使色彩变深暗，不得用以制造糖 浆剂。 3. 应在避菌环境中制备，各种用具、容器应进行洁 净或灭菌处理，并及时灌装；生产中宜用蒸气夹 层锅加热，温度和时刻应严格控制。糖浆剂应在 30℃以下密闭贮存。 举 例 枸橼酸哌嗪糖浆（Piperazine Citrate Syrup） [处方] 枸橼酸哌嗪 160g 蔗糖 650g 尼泊金乙酯 0.5g 矫味剂 适量 蒸馏水 加至1000ml [制法] 取蒸馏水500ml，煮沸，参加蔗糖与尼泊 金乙酯，拌和溶解后，滤过，滤液中参加枸橼 酸哌嗪，拌和溶解，放冷，加矫味剂与适量蒸 馏水，使全量为1000ml，搅匀，即得。 ? [效果与用处] 驱肠虫药，用于蛔虫病、蛲 虫病。 [注解] 1. 枸橼酸哌嗪为白色结晶性粉末或半透明 结晶性颗粒，微有引湿性，在水中易溶， 5%水溶液pH值为5~6。 2. 本品为澄明的带有矫味剂芳香气味的糖 浆状溶液，矫味剂常用柠檬香精 (0.72%) 、桑子汁香精 (0.22%) 的乙醇 (0.37%)溶液。 四、醑剂 ? 醑剂(spirits)系指蒸发性药物的浓乙醇溶液， 可供内服或外用。 ? 凡用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂。 醑剂中的药物浓度一般为 5%~10% ，乙醇浓度一 般为60%~90%。 ? ? 醑剂应贮存于密闭容器中，但不宜长时间贮存。 醑剂可用溶解法和蒸馏法制备。 ? 五、甘油剂 ? 甘油剂(Glycerins)系指药物溶于甘油中制 成的专供外用的溶液剂。 ? 甘油剂使用于口腔、耳鼻喉科疾病。 ? 甘油吸湿性大，应密闭保存。 ? 制备办法 溶解法 化学反应法 六、涂剂 ? 涂剂（paint）是指用纱布、棉球蘸取后 涂搽皮肤或口腔，喉部粘膜的液体制剂。 ? 涂剂大多数为消毒、消炎药物的甘油溶 液，也可用乙醇、植物油等作为溶剂。 七、酊剂 ? 酊 剂 (tincture) 系 指 药 物 用 规