m6米乐平台注册液体制剂用辅料

　　2015 液体制剂用辅料 制造：李峰 序言 一、概述 药物涣散在适合的涣散介质中制成的 液体形状的剂型 涣散介质对溶液剂来说便是溶剂，对 溶胶剂、混悬剂、乳剂来说不是溶解 而是涣散，称为涣散剂或涣散介质 液体制剂的特色 1、吸收快，效果敏捷 2、给药途经广泛 3、能削减某些药物的刺激性 4、服用便利 5、表现复方制剂归纳效果 分类 均相涣散系统 包含低分子溶液剂和高分子溶液剂 非均相涣散系统 1、溶胶剂 2、乳剂 3、混悬剂 P15 表2-1 …… 质量要求 实用为准则 液体制剂的物态特征 物态是按特色区分的什物存在的根本形 态 固态，液态，气态三种状况 系统内部，但凡物理化学性质完全相同 、均匀共同的部分称为一个相。只要一 个相的系统称为单项系统；含有两个或 两个以上的相的系统称为多相系统。 多相系统的相与相之 间有显着的物理界面， 被涣散物质被称为分 散相或不接连相，均 匀介质称为涣散介质 或接连相 均相系统 当液体中药物以分子、原子或离 子方式（一般涣散粒子小于 1nm）均匀涣散于溶剂时，称 为均相溶液 分为低分子溶液和高分子溶液 差异亲水胶体溶液和疏水胶体溶 液 P16表2-2 高分子溶液与低分子溶液的差异 高分子溶液特色 1、荷电型：电离导电性 2、渗透性：高得多 3、黏性：分子量越大黏性越大 4、胶凝、离浆与触变性 5、生物粘附性：黏弹性 非均相系统 1、溶胶 （1）光学性质（丁达尔现象） （2）电学性质（双层电荷） （3）动力学性质（安稳） 2、混悬液 （1）动力学性质（不安稳） （2）热力学性质（不安稳） 3、乳浊液 涣散介质 界说：药物和辅料涣散在液体介质中，这 种液体介质称为涣散介质（溶媒或溶剂， 涣散媒或接连相 被涣散的药物称为涣散相 效果： 溶解 涣散 寖出 界说很简单 搞混的！ 涣散介质的分类 化学性质分 1、极性：水 2、半极性：乙醇 3、非极性：油 毒性分 1、第一类溶剂 2、第二类溶剂 3、第三类溶剂 4、第四类溶剂 毒性顺次减小 选用 （1）质量要求 （2）选用 打开联想！ 常用种类 化学式为CH3CH2OH 丙三醇 甘油 丙二醇浓度计 脂肪油 芝麻油 豆油 中药制剂前处理用辅料 寖出溶液 1、水 2、乙醇 3、丙酮 4、 寖出辅佐剂 1、酸 2、碱 3、安稳剂 4、表面活性剂 5、甘油 增溶剂与助溶剂 进步难溶性药物的溶解度 一、表面活性剂与增溶 液体表面张力下降，增溶、乳化等效果 表面活性剂的根本性质 1、胶团 2、昙点 重难点哦！ 3、亲水亲油平衡值 4、表面活性剂的毒性 表面活性剂的增溶效果 构成胶团的根本特性 增溶剂的分类 1.阳离子型 2.阴离子型 3.两性离子型 4.非离子型 增溶剂的挑选 1、增溶剂的性质 （1）碳氢链长 （2）HLB (3)昙点 2、增溶剂的用量 3、增溶剂的影响效果 （1）种类 （2）药物性质 （3）温度 4、增溶剂对药物的影响 5、增溶剂的使用办法 6、增溶剂的毒副效果 常见种类 聚山梨酯类 聚氧乙烯脂肪酸酯类 聚氧乙烯脂肪酸醇醚类 聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物 助溶剂 不等于表面活性剂 界说：第二种物质 分类 无机化合物 有机酸及其钠盐 胺类及某些生物碱类 选用 条件 1、2、3、 乳化剂 乳剂：两种互不相容的液相组成的 非均相涣散系统，通常是由一种液 相以细微的液滴方式涣散在另一种 液相中而构成的。 乳化剂：在制备乳剂时，除所需油 相和水相外，需要参加促进涣散相 乳化并保持安稳的物质。 辅佐乳化剂：协助乳化剂安稳 乳剂是热力学和动力学不安稳 系统。 乳化剂效果原理 1.下降界面张力 2.构成界面膜 3.构成电屏障 乳化剂分类 天然乳化剂 组成乳化剂 固体乳化剂 辅佐乳化剂 乳化剂的选用 根本要求 选用办法 1. 2. 3. 4. 常用种类 混悬剂 安徽高考出题趋势： ? 考身边的地舆 ? 考日子中的地舆 ? 考有用的地舆 2013年安徽文综地舆卷遵循了重视 考察考生地舆学习才能和学科素质的命 题思想，着重靠近日子、靠近实际、贴 近年代。 为什么学地舆？ 1、便利咱们的日子，进步日子质量。 2、构成地舆思想，并用地舆思想处理实际问题！ 3、构成杰出的自然观、世界观。 高三了，咱们要进步哪些方面的才能？ 获取和解读地舆信息 调集和运用地舆常识、根本技能 描绘和阐释地舆事物、地舆根本原理与 规则 证明和讨论地舆问题 给同学们的主张： 1、多做高考真题，清晰高考的思路和方向。 2、夯实根底，构建完好的常识网络。 3、重视地舆图表的温习，进步图表的判析才能，构 建脑图。 4、重视学科内归纳，树立常识间的横向、纵向联 系。 5、长于规纳总结，堆集答题模板。 6、适度重视社会热门，重视乡土地舆常识的温习。 才智温习，思想替代； 用才智解题，用思想回答。 让咱们带着愿望 2013年8月 李峰