m6米乐平台注册液体制剂的常用附加剂

　　液体制剂的常用附加剂 附加剂 常用举例 补白 增溶剂 聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸类 碘（碘化钾）、茶碱（二乙胺）、咖啡因（苯甲 挑选与药物的性质有 助溶剂 酸钠） 关 潜溶剂 防腐剂 抗氧剂 乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇 羟苯酯类：对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、 遇铁变色，遇弱碱或 丁酯（尼泊金） 强酸易水解，塑料能 吸附 苯甲酸、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、醋 酸氯己定（醋酸洗必泰）、邻苯基苯酚、桉叶 油、桂皮油、薄荷油 水溶性：维生素 C、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、 焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠 油溶性：维生素 E、叔丁基对羟基茴香醚、2,6二叔丁基羟基甲苯 矫味剂 着色剂 甜味剂：蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆、 阿司帕坦（蛋白糖、天冬甜精） 芳香剂：柠檬、薄荷挥发油、薄荷水、桂皮水 苹果香精、香蕉香精 胶浆剂：阿拉伯胶、羧甲纤维素钠、琼脂、明 胶、甲基纤维素 泡腾剂：碳酸氢钠 有机酸与碳酸氢钠混 合发生二氧化碳 天然色素：赤色（苏木、甜菜红、胭脂虫红） 黄色（姜黄、胡萝卜素）蓝色（松叶兰、乌饭 树叶）绿色（叶绿酸铜钠盐）棕色（焦糖）棕 赤色（氧化铁） 组成色素：苋菜红、柠檬黄、胭脂红、靛蓝 其他 pH 调节剂、金属离子络合剂 第1页共4页 注射剂常用的附加剂 品种 称号 抗氧化剂 焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠 金属离子螯合剂 EDTA·2Na 缓冲剂 醋酸（钠）、枸橼酸（钠）、乳酸、酒石酸（钠）、磷酸氢二钠、 磷酸二氢钠、磷酸氢钠、碳酸钠 助悬剂 羟甲纤维素、明胶、果胶、 稳定剂 肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠 增溶剂、潮湿剂 或乳化剂 聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯 20（吐温 20）、吐温 40、吐温 80、 聚维酮、聚乙二醇-40 蓖麻油、卵磷脂、脱氧胆酸钠、普朗尼 克 F68 抑菌剂 苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞 局麻剂（止痛剂） 盐酸普鲁卡因、利多卡因 等渗调节剂 氯化钠、葡萄糖、甘油 填充剂 乳糖、甘露醇、甘氨酸 保护剂 乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血白蛋白 第2页共4页 片剂的常用辅料 品种 称号 淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、 稀释剂 无机盐类：二水硫酸钙、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙 糖醇类：甘露醇、山梨醇 潮湿剂 蒸馏水、乙醇 淀粉浆、聚维酮、明胶、蔗糖溶液、海藻酸钠溶液 黏合剂 纤维素衍生物：甲基纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、 羧甲纤维素钠 崩解剂 干淀粉、羧甲淀粉钠、低替代羟丙纤维素、交联羧甲纤维素钠、交 联聚维酮、泡腾崩解剂 润滑剂 硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷 基硫酸钠 着色剂、芳 香精等 香剂、甜味 剂 第3页共4页 软膏剂 品种 油脂性基质 水溶性基质 抗氧剂 防腐剂 保湿剂 称号 （1）油脂类：动物油脂、植物油脂、芝麻油、棉子油、大豆油、 花生油、橄榄油 （2）烃类：凡士林、液体白腊、固体白腊、微晶白腊、地蜡 （3）类脂类：羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡 （4）组成（半组成）油脂性基质：角鲨烷、羊毛脂衍生物、硅酮、 脂肪酸、脂肪醇及其脂 聚乙二醇、纤维素衍生物 （1）水溶性：亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、亚硫酸钠、 维生素 C、半胱氨酸、蛋氨酸 （2）油溶性：叔丁基对羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、没食子酸 丙酯、维生素 E （3）金属离子络合物：依地酸、枸橼酸、酒石酸 三氯叔丁醇、苯甲酸、山梨酸、苯酚、苯甲酚、羟苯甲酯、羟苯 乙酯、苯扎氯铵、苯扎溴铵 甘油、丙二醇、山梨醇 第4页共4页